Εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA μειώνει κατά 42% τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου από μελάνωμα

Σημαντικά αποτελέσματα στην αντιμετώπιση του μελανώματος, της πιο θανατηφόρας μορφής καρκίνου του δέρματος, ανακοίνωσαν οι MODERNA και MERCK, έπειτα από μεγάλη κλινική δοκιμή Φάσης 3. Ένα εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA, σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda, μείωσε κατά 42% τον σχετικό κίνδυνο υποτροπής της νόσου ή θανάτου, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο της καθιερωμένης θεραπείας.

Η μελέτη περιλάμβανε 1.137 ασθενείς με μελάνωμα σταδίων IIB έως IV, οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση του όγκου. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες, με αναλογία δύο προς ένα. Η πρώτη έλαβε το εξατομικευμένο εμβόλιο μαζί με το Keytruda, ενώ η δεύτερη έλαβε Keytruda και εικονικό σκεύασμα.

Το εμβόλιο, γνωστό ως intismeran ή mRNA-4157, διαφέρει από τα συμβατικά προληπτικά εμβόλια. Σχεδιάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, με βάση τα γενετικά χαρακτηριστικά του δικού του όγκου. Οι ερευνητές συγκρίνουν το γενετικό υλικό των καρκινικών και των υγιών κυττάρων, εντοπίζοντας έως 34 μεταλλάξεις που μπορούν να αξιοποιηθούν για να καθοδηγήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα εναντίον των καρκινικών κυττάρων.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, δύο χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας, το 82% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό παρέμενε εν ζωή χωρίς υποτροπή, έναντι 70% στην ομάδα που έλαβε μόνο Keytruda. Αντίστοιχα, το 88,5% των ασθενών της πρώτης ομάδας παρέμενε εν ζωή χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις, έναντι 80% της δεύτερης ομάδας. Αυτό αντιστοιχεί σε μείωση κατά 38% του σχετικού κινδύνου απομακρυσμένης μετάστασης ή θανάτου.

Τα ποσοστά αυτά δεν σημαίνουν ότι η θνησιμότητα μειώθηκε αυτοτελώς κατά 42%, καθώς το συγκεκριμένο αποτέλεσμα συνδυάζει την πιθανότητα υποτροπής και θανάτου.

Παρότι τα ευρήματα είναι ενθαρρυντικά, η αποτελεσματικότητα που καταγράφηκε ήταν χαμηλότερη από εκείνη προηγούμενης μελέτης Φάσης 2, όπου η μείωση του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου είχε φτάσει το 49%.

Οι δύο εταιρείες βρίσκονται ήδη σε συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές για την πιθανή έγκριση της θεραπείας. Τα πλήρη αποτελέσματα έχουν γίνει δεκτά προς δημοσίευση στο New England Journal of Medicine, ενώ προγραμματίζεται και η παρουσίασή τους στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη.

Η εξέλιξη ενισχύει τις προοπτικές της τεχνολογίας mRNA στην ογκολογία, ανοίγοντας τον δρόμο για θεραπείες που προσαρμόζονται στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του καρκίνου κάθε ασθενούς.