Ένα εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA κατά του μελανώματος πέτυχε για πρώτη φορά σε κλινική δοκιμή Φάσης 3, εξέλιξη που ενδέχεται να ανοίξει τον δρόμο για μια νέα γενιά θεραπειών κατά του καρκίνου. Η Moderna και η Merck ανακοίνωσαν ότι το intismeran (mRNA-4157), σε συνδυασμό με το Keytruda, πέτυχε τους βασικούς στόχους της μελέτης σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 1.137 ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB έως IV, των οποίων οι όγκοι είχαν προηγουμένως αφαιρεθεί χειρουργικά. Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε δύο ομάδες: η πρώτη έλαβε το εξατομικευμένο εμβόλιο μαζί με Keytruda και η δεύτερη μόνο Keytruda. Σύμφωνα με την ενδιάμεση ανάλυση, ο συνδυασμός πέτυχε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση τόσο στο διάστημα χωρίς υποτροπή όσο και στο διάστημα χωρίς εμφάνιση απομακρυσμένων μεταστάσεων.
Οι εταιρείες δεν δημοσιοποίησαν ακόμη συγκεκριμένα ποσοστά από τη Φάση 3, με τα πλήρη αποτελέσματα να αναμένονται σε προσεχές ιατρικό συνέδριο. Ενθαρρυντικά είναι πάντως τα προηγούμενα δεδομένα της Φάσης 2, όπου μετά από πέντε χρόνια παρακολούθησης καταγράφηκε μείωση κατά 49% του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου και κατά 59% του κινδύνου απομακρυσμένων μεταστάσεων ή θανάτου.
Η ιδιαιτερότητα του intismeran είναι ότι δημιουργείται ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Οι επιστήμονες αναλύουν γενετικά τον όγκο και τον υγιή ιστό, εντοπίζοντας μεταλλάξεις που υπάρχουν αποκλειστικά στα καρκινικά κύτταρα. Στη συνέχεια δημιουργείται συνθετικό mRNA που μπορεί να κωδικοποιεί έως 34 από αυτές τις μεταλλάξεις. Με αυτόν τον τρόπο «εκπαιδεύεται» το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να αναγνωρίζει καλύτερα και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα.
Η τεχνολογία αξιοποιεί την ίδια βασική πλατφόρμα mRNA που χρησιμοποιήθηκε στα εμβόλια κατά της COVID-19, αυτή τη φορά όμως ως θεραπεία για έναν ήδη υπάρχοντα καρκίνο και όχι ως μέσο πρόληψης μιας λοίμωξης.
Ανεξάρτητοι επιστήμονες χαρακτηρίζουν την επιτυχία σημαντικό ορόσημο, καθώς πρόκειται για την πρώτη θετική δοκιμή Φάσης 3 τόσο για εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων όσο και για αντικαρκινική θεραπεία βασισμένη σε mRNA. Παραμένουν, ωστόσο, κρίσιμα ερωτήματα σχετικά με το ακριβές μέγεθος του οφέλους, την ποιότητα ζωής, τις επιμέρους ομάδες ασθενών και κυρίως τη συνολική επιβίωση. Οι απαντήσεις θα καθορίσουν εάν και πώς η θεραπεία θα ενταχθεί στην καθιερωμένη αντιμετώπιση του μελανώματος.
