Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων ενέκρινε το VIZZ 1,44%, ένα οφθαλμικό διάλυμα ακεκλιδίνης για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας σε ενήλικες. Πρόκειται για τις πρώτες σταγόνες που βασίζονται στην ακεκλιδίνη και βελτιώνουν την κοντινή όραση χωρίς να προκαλούν μυωπική μετατόπιση.
Ο μηχανισμός δράσης του VIZZ στηρίζεται στη σύσπαση του σφιγκτήρα μυός της ίριδας, δημιουργώντας ένα φαινόμενο pinhole. Επιτυγχάνεται κόρη μικρότερη από 2 χιλιοστά, επεκτείνοντας το βάθος εστίασης και βελτιώνοντας σημαντικά την κοντινή όραση.
Τρεις κλινικές μελέτες φάσης 3 υποστήριξαν την τελική έγκριση. Οι CLARITY 1 και CLARITY 2 αξιολόγησαν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε 466 συμμετέχοντες που έλαβαν μία δόση ημερησίως για 42 ημέρες. Η CLARITY 3 εξέτασε 217 άτομα για μακροχρόνια ασφάλεια κατά τη διάρκεια έξι μηνών καθημερινής χορήγησης.
Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση της κοντινής όρασης εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση, με διάρκεια δράσης έως 10 ώρες. Καθ' όλη τη διάρκεια των δοκιμών, που αντιστοιχεί σε 30.000 ημέρες θεραπείας, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Οι πιο συχνές παρενέργειες περιελάμβαναν ερεθισμό στο σημείο ενστάλαξης, θολή όραση και πονοκέφαλο. Οι περισσότερες ήταν ήπιες, παροδικές και αυτοπεριοριζόμενες.
Ο Marc Bloomenstein, οφθαλμίατρος και ερευνητής του VIZZ από το Schwartz Laser Eye Care Center στο Scottsdale της Arizona, χαρακτήρισε την έγκριση ως ριζική αλλαγή παραδείγματος στις θεραπευτικές επιλογές. Εκατομμύρια άνθρωποι αντιμετωπίζουν την αναπόφευκτη απώλεια κοντινής όρασης λόγω ηλικίας και βιώνουν καθημερινή απογοήτευση.
Σύμφωνα με τον Bloomenstein, το προϊόν προσφέρει μια λύση που θα υποδεχτούν θετικά τόσο οι οπτομέτρες όσο και οι οφθαλμίατροι. Μπορεί να καταστεί άμεσα το νέο πρότυπο φροντίδας για την πρεσβυωπία, καθώς συνδυάζει υψηλή αποτελεσματικότητα με προφίλ που ανταποκρίνεται στις ανάγκες των ασθενών.
Η έγκριση του VIZZ σηματοδοτεί μια σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση της σχετιζόμενης με την ηλικία απώλειας κοντινής όρασης, προσφέροντας μια μη επεμβατική εναλλακτική για άτομα που δυσκολεύονται με καθημερινές δραστηριότητες όπως η ανάγνωση.
